Uniphyl CR (Theophyllinum): Informații complete pentru pacienți
Informații de bază despre produs
| Denumire internațională neprotejată (INN) | Theophyllinum |
| Denumiri comerciale în România | Uniphyl CR, Theo-Dur, Retafilin |
| Cod ATC | R03DA04 |
| Forme și concentrații disponibile | Comprimate cu eliberare prelungită: 200 mg, 300 mg, 400 mg |
| Producător | Abbott, Sandoz (după caz, conform lotului comercializat în farmacii) |
| Statut de eliberare | Eliberare cu prescripție medicală (Rx) |
Mecanism de acțiune
Pentru pacienți:
Uniphyl CR conține teofilină, o substanță folosită pentru tratamentul afecțiunilor respiratorii precum astmul bronșic și bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC). Teofilina ajută la deschiderea căilor respiratorii, făcând respirația mai ușoară și prevenind crizele de sufocare.
Pentru specialiști:
Teofilina acționează prin inhibarea fosfodiesterazei, crescând nivelul de AMP ciclic (cAMP), ceea ce determină relaxarea mușchilor netezi bronșici. Are și efecte antiinflamatoare moderate și stimulează centrarea respiratorie.
Farmacocinetică
- Absorbție: Comprimatele cu eliberare prelungită asigură o absorbție lentă și constantă; biodisponibilitate de 100%.
- Metabolizare: Teofilina este metabolizată hepatic, în principal prin CYP1A2. Metabolizarea poate fi influențată de factori genetici, fumat, vârstă sau alte medicamente.
- Eliminare: Se elimină preponderent pe cale renală, sub formă de metaboliți.
- Durata de acțiune: 12–24 ore, în funcție de forma de eliberare și de particularitățile pacientului.
Utilizare în viața de zi cu zi & bune practici
- Utilizat pentru controlul simptomelor de astm și BPOC - nu oprește crizele acute!
- Comprimatele se administrează întregi, cu un pahar cu apă, la intervale regulate, conform indicațiilor medicului.
- Nu întrerupeți tratamentul brusc fără consult medical - există risc de exacerbare a crizelor respiratorii.
- Doza uzuală la adulți: 300–600 mg/zi, fracționat în 1–2 prize (doza poate varia în funcție de greutate, răspuns, profil farmacocinetic individual și alte afecțiuni concomitente).
- Se recomandă monitorizarea regulată a concentrațiilor sangvine de teofilină, pentru a evita riscul de toxicitate.
Administrare: dimineața vs. seara
- Administrarea dimineața: Poate reduce riscul apariției insomniei (un efect secundar posibil), oferind control diurn bun al simptomelor.
- Administrarea seara: Benefică pentru pacienții cu simptome nocturne persistente; dar poate crește riscul de tulburări de somn la persoane sensibile.
- Sfat practic: Încercați să respectați întotdeauna aceeași oră de administrare, pentru menținerea nivelurilor constante de medicament în sânge și eficiență maximă.
Administrare cu sau fără alimente
- Teofilina poate fi administrată cu sau fără alimente.
- Mesele copioase, bogate în grăsimi (tipice în unele regiuni din România), pot întârzia absorbția și pot modifica concentrațiile plasmatice.
- Se recomandă administrarea de preferință la aceleași ore în raport cu mesele – de exemplu, mereu după micul dejun.
- Băuturile tip cafea, ceai, ciocolată sau băuturi cola conțin cofeină, ce pot intensifica efectele/riscul de reacții adverse ale teofilinei.
Atenționări privind interacțiunile
| Tip | Exemple (nerecomandate/supraveghere) | Recomandări |
| Alimente | Cafea, ceai, ciocolată, alimente bogate în grăsimi | Evitați consumul excesiv de cafeină și mese grase abundente simultan cu teofilina |
| Alcool | Consumul cronic de alcool | Reduceți sau evitați; crește riscul de reacții toxice |
| Medicamente | Antibiotice (ciprofloxacină, eritromicină), anticonvulsivante (fenitoină), contraceptive orale, carbamazepină | Consultați medicul pentru ajustare doze, monitorizare suplimentară |
| Fumat | Fumatul crește eliminarea teofilinei | Informați medicul dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat |
Indicații
| Indicație | Statut | Observații |
| Asthm bronchial (control pe termen lung) | Oficial | Ca terapie de fond, adesea în asociere cu corticosteroizi inhalatori sau beta-2 agoniști |
| BPOC (bronhopneumopatie obstructivă cronică) | Oficial | La pacienții cu simptome necontrolate prin alte mijloace |
| Apneea centrală la preterm (<34 săptămâni) | Off-label | Utilizare doar sub supraveghere de specialitate |
Dozare în funcție de indicație și grup de vârstă
| Indicație / Grup | Doză inițială | Doză de întreținere | Observații |
| Adulți (astm/BPOC) | 200–300 mg/zi | 300–600 mg/zi | Divizată în 1–2 doze; ajustare după răspuns și monitorizare |
| Copii (6-15 ani; >20 kg) | 12–18 mg/kg/zi | 13–20 mg/kg/zi | Monitorizare atentă, risc de supradozaj |
| Pătrâni (>65 ani) | Doze minime | Până la 400 mg/zi | Risc crescut de efecte adverse; monitorizare riguroasă |
| Insuficiență hepatică/renală | 50% din doza standard | Adaptare individualizată | Risc major de acumulare și toxicitate |
Profil de siguranță / Reacții adverse
- Frecvente: Greață, dureri de cap, insomnie, agitație, disconfort gastric.
- Mai puțin frecvente: Aritmii cardiace, crampe musculare, diaree.
- Rare/Severe: Convulsii, tahicardie severă, stare de confuzie, reacții alergice (erupții cutanate, edem angioneurotic).
- Atenționări: Riscul de reacții adverse crește odată cu depășirea dozelor recomandate, la vârstnici, sau în asociere cu anumite medicamente/alimente. Monitorizați orice simptom nou.
Recomandări pentru utilizare corectă (sfaturi farmacist/clinică)
- Citiți întotdeauna prospectul înainte de administrare și respectați indicațiile medicului și farmacistului.
- Nu mestecați, nu rupeți și nu zdrobiți comprimatele cu eliberare prelungită.
- Evitați modificărilor majore ale stilului de viață (fumat, alimentație) fără consult medical – acestea pot modifica acțiunea teofilinei.
- Informați medicul despre orice alt tratament, inclusiv suplimente sau remedii naturiste.
- Programați controale regulate pentru monitorizarea concentrației plasmatice de teofilină.
- Sunați de urgență medicul/pharmacistul dacă apar simptome severe sau neobișnuite.
Opțiuni alternative de tratament (decontate CNAS)
| Substanță activă | Avantaje | Dezavantaje |
| Beta-2 agoniști inhalatori (Salmeterol, Formoterol) | Efect rapid/local; profil sigur | Necesită inhalatoare specifice, eficiență limitată la unii pacienți |
| Corticosteroizi inhalatori (Budesonid, Beclometazonă) | Reduc inflamația, efect de fond | Necesită administrare regulată, risc de candidiază orală |
| Antagoniști de leucotriene (Montelukast) | Administrare orală, bine tolerați | Eficiență inferioară teofilinei în unele cazuri |
| Anticolinergice inhalatoare (Tiotropiu) | Eficient în BPOC, risc scăzut de efecte sistemice | Nu se utilizează în astm fără b-agonist |
Sfat: Alegerea se face individualizat, după consult alergolog/pneumolog, ținând seama de patologie, vârstă, efecte secundare și preferințele pacientului.
Statut legal, înregistrare și rambursare în România
- Uniphyl CR (Theophyllinum) este autorizat pentru punere pe piață în România de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Disponibil numai cu prescripție medicală, prescriere de către medicul pneumolog sau medicul de familie cu competență specifică.
- Produsul poate fi decontat parțial sau total, în funcție de indicație și statutul asiguratului CNAS, pe listele DCI.
- Respectă normele de farmacovigilență și reglementări UE/RO (Ultimul aviz ANMDMR: 2024).
Ghiduri clinice & cercetare recentă (2022–2025)
- Consens GINA 2023: Teofilina nu mai este recomandată ca primă alegere în astm, dar poate fi utilizată în formele refractare, când terapiile de fond inhalatorii nu sunt disponibile/tolerate (https://ginasthma.org/).
- Ghidul ERS/ATS BPOC 2024: Teofilina cu eliberare prelungită poate fi utilă la un subgrup selectat cu exacerbări frecvente, sub supraveghere atentă.
- Studiu România (Rev Med Chir Soc Med Nat Iași, 2023): Teofilina a demonstrat efecte favorabile pe controlul simptomatic la pacienți BPOC stadii avansate, când asociată cu beta-2 agoniști.
- Utilizarea la copii rămâne off-label, exceptând situațiile specializate.
Disponibilitate, ambalaje și livrare
| Ambalaj | Număr comprimate | Preț orientativ (RON) |
| Uniphyl CR 200 mg | 30 | 30–40 |
| Uniphyl CR 300 mg | 30 | 40–60 |
| Uniphyl CR 400 mg | 28 | 50–65 |
| Oraș | Timp mediu de livrare (comenzi online) |
| București | 24–48 ore |
| Cluj-Napoca | 24–72 ore |
| Timișoara, Iași, Constanța | 48–72 ore |
| Zone rurale/delimitări montane | 3–5 zile lucrătoare |
Atenție: Disponibilitatea poate varia; recomandăm verificarea stocurilor online și la farmaciile locale.
Întrebări frecvente (FAQ)
- Am uitat o doză; ce trebuie să fac?
Luați doza uitată cât mai curând. Dacă se apropie momentul următoarei doze, săriți peste cea uitată și continuați planul obișnuit. Nu dublați doza! - Pot să conduc mașina sau să utilizez utilaje sub tratament cu Uniphyl CR?
Da, însă fiți precaut dacă apar efecte precum amețeală, confuzie, insomnie sau palpitații. - Se poate lua Uniphyl CR pe durata sarcinii sau alăptării?
Utilizarea în sarcină și alăptare se face numai cu acord medical strict, după evaluarea beneficiilor față de riscuri. - Cât timp se poate administra teofilina?
Depinde de indicație, profil personal și răspuns terapeutic, uneori pe termen lung, cu reevaluare medicală periodică. - Ce analize trebuie făcut pe durata tratamentului?
Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de teofilină, periodic hemoleucogramă, funcție hepatică și renală.
Pentru întrebări suplimentare privind administrarea, siguranța, compatibilitatea cu alte tratamente sau eliberarea în farmacii, adresați-vă medicului, farmacistului sau consultați sursele oficiale: ANMDMR și CNAS.
