Descrierea Medicamentului Fildena (Sildenafil Citrate)
Informații de bază despre produs
| Denumire comună internațională (INN) | Sildenafil Citrate |
|---|---|
| Denumiri comerciale în România | Fildena, Viagra, Vizarsin, Sildenafil Zentiva, Sildenafil Krka |
| Cod ATC | G04BE03 |
| Forme disponibile și concentrații | Comprimate filmate de 25 mg, 50 mg, 100 mg |
| Producători | Fortune Health Care, Zentiva, Krka, Vipharm |
| Status eliberare | Medicament cu prescripție medicală (Rx) |
Mecanism de acțiune
Explicație simplă: Fildena (Sildenafil Citrate) acționează în organism prin relaxarea vaselor de sânge din zona pelvină, facilitând astfel creșterea fluxului sanguin către penis în timpul stimulării sexuale. Aceasta ajută la apariția și menținerea erecției.
Pentru specialiști: Sildenafilul este un inhibitor potent și selectiv al fosfodiesterazei tip 5 (PDE5), enzimă care degradează guanozin monofosfatul ciclic (cGMP) în corpii cavernoși ai penisului. Prin inhibarea PDE5, nivelurile de cGMP cresc, ceea ce duce la relaxarea musculaturii netede și creșterea perfuziei tisulare.
Farmacocinetică
- Absorbție: Rapidă, cu vârf plasmatic atins în 30 – 120 de minute (medie: 60 min).
- Metabolizare: Hepatică, predominant prin CYP3A4.
- Eliminare: 13% urinar și 80% pe cale fecală, timp de înjumătățire 3 – 5 ore.
- Durata efectului: 4 – 6 ore, cu reducerea eficacității progresive după primele ore.
Utilizare în viața de zi cu zi și recomandări practice
Fildena se administrează oral, de regulă la nevoie, cu 30–60 de minute înainte de activitatea sexuală. Nu este destinat administrării zilnice continue, ci doar la necesitate. Doza uzuală recomandată pentru adulți este de 50 mg, ajustabilă la 25 mg sau 100 mg în funcție de toleranță și eficacitate. Nu se recomandă depășirea unei doze maxime de 100 mg/zi și nici administrarea mai frecventă decât o dată la 24 de ore.
Pentru bărbații care adoptă o dietă tipic românească (mese bogate seara, consum ocazional de alcool), se recomandă precauție deoarece mesele copioase și alcoolul pot întârzia sau reduce absorbția medicamentului.
Administrare dimineața vs. seara
- Administrarea seara: Este mai frecventă, fiind momentul obișnuit pentru activitate sexuală. Avantaj: sincronizare cu planurile intime. Dezavantaj: posibile interacțiuni cu mesele abundente/alcool.
- Administrare dimineața: Benefică pentru cei cu activitate sexuală matinală sau care doresc să evite efectele meselor. Avantaj: absorbție mai rapidă pe stomacul gol. Dezavantaj: poate interfera cu rutina profesională.
Pentru rezultate optime, încercați să mențineți o anumită regularitate privind momentul administrării, adaptată stilului de viață.
Administrarea cu/ fără alimente
- Administrarea pe stomacul gol: Absorbție mai rapidă și efect maxim.
- Mesele grase și copioase (cum sunt mesele tradiționale din România, cu carne, smântână, unt): Încetinesc absorbția și pot diminua eficacitatea.
- Se recomandă evitarea meselor grele sau administrarea medicamentului la distanță de masă (1–2 ore înainte/sau după masă).
Atenționări privind interacțiunile
| Substanțe | Efecte posibile/Precauții |
|---|---|
| Alcool | Crește riscul de hipotensiune, amețeală și reduce eficacitatea Sildenafilului. |
| Nitrați (nitroglicerină, isosorbid dinitrat) | Contraindicat! Risc mare de scădere severă a tensiunii arteriale. |
| Alte medicamente pentru disfuncție erectilă | Nu se asociază cu Sildenafil! |
| Antihipertensive | Potențează efectul de scădere a tensiunii arteriale. |
| Inhibitori potenți CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină) | Cresc concentrația de Sildenafil; necesită ajustarea dozei. |
| Grapefruit/juice de grapefruit | Potențează absorbția, risc de reacții adverse crescute. |
Indicații terapeutice
| Indicație | Status aprobat | Observații |
|---|---|---|
| Disfuncție erectilă la adulți | Aprobat | Indicația principală în România |
| Hipertensiune arterială pulmonară | Off-label pentru Fildena, aprobată pentru alte preparate de Sildenafil | Utilizare specializată |
| Infertilitate masculină asociată deficitului vascular | Off-label | Doar sub strictă supraveghere medicală |
Dozaj conform indicațiilor clinice
| Populație țintă | Doza inițială | Doza maximă | Observații |
|---|---|---|---|
| Adulți (<65 ani) | 50 mg la nevoie | 100 mg/zi | Cu 30–60 min înainte de activitate sexuală |
| Vârstnici (≥65 ani) | 25 mg la nevoie | 50 mg/zi | Crește sensibilitatea la reacții adverse |
| Insuficiență renală/ hepatică | 25 mg la nevoie | Cu prudență | Ajustare individualizată, monitorizare medicală |
| Pediatrie | Nu este recomandat | - | Utilizare strict specializată, off-label |
Profil de siguranță și reacții adverse
- Frecvente: dureri de cap, înroșirea feței, congestie nazală, greață, tulburări de vedere (culoare albastră sau estompată).
- Mai puțin frecvente: amețeli, indigestie, diaree, reacții alergice locale.
- Rare: priapism (erecție prelungită și dureroasă), tulburări de auz, reacții cutanate severe.
- Atenționări: Evitați utilizarea dacă aveți boli cardiace grave, hipotensiune severă sau luați nitrați.
Solicitați ajutor medical de urgență dacă erecția durează peste 4 ore sau dacă apar dureri toracice!
Ghiduri pentru utilizare corectă – Recomandări practice pentru pacienții din România
- Luați Fildena doar la nevoie, nu zilnic, și doar conform prescripției medicului curant.
- Evitați mesele grase și consumul excesiv de alcool în ziua administrării.
- Nu depășiți doza maximă recomandată (100 mg/zi).
- Informați farmacistul sau medicul despre orice alte medicamente sau suplimente pe care le luați.
- Nu utilizați în asociere cu alte tratamente pentru disfuncție erectilă fără aviz medical.
- Nu conduceți sau manipulați utilaje dacă apar reacții ca amețeli, tulburări de vedere.
- Citiți mereu prospectul și păstrați cutia medicamentului la temperatura camerei, ferit de copii.
Alternative terapeutice pentru disfuncție erectilă
- Tadalafil (Cialis) – durată de acțiune mai lungă (24–36 ore), administrare zilnică sau la nevoie; rambursat în anumite cazuri prin CNAS.
- Vardenafil (Levitra) – debut de acțiune rapid, profil similar cu Sildenafil.
- Avanafil (Spedra) – efect rapid, utilizare la nevoie; nu este rambursat.
- Terapie psihosexuală – utilă în disfuncțiile erectile de cauză psihogenă.
- Dispozitive cu vacuum sau proteze peniene – pentru cazuri severe, nerefractare la tratament medicamentos.
Comparativ, Fildena (Sildenafil) prezintă avantajul costului accesibil, ușurinței administrării și eficacității dovedite, dar o durată de acțiune mai scurtă față de Tadalafil. Majoritatea medicamentelor din această clasă nu sunt rambursate de CNAS pentru indicația de disfuncție erectilă.
Status legal, înregistrare și rambursare în România
- AMDM/ANMDMR: Fildena și alte Sildenafiluri sunt autorizate prin Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Prescripție: Obligatorie, eliberare pe bază de rețetă simplă sau rețetă online după consultul medicului (urolog, androlog, medic de familie).
- Rambursare CNAS: Nu sunt rambursate pentru indicația de disfuncție erectilă. Rambursare posibilă doar pentru hipertensiune pulmonară, cu alte formulări.
- Regim juridic: Medicament psihotrop, monitorizat la eliberare, păstrare responsabilă.
Cercetări recente și recomandări clinice (2022–2025)
- Noile ghiduri ale Societății Europene de Urologie (EAU) din 2023 recomandă Sildenafil ca primă linie terapeutică pentru disfuncția erectilă de etiologie variată.
- Studiile recente subliniază eficiența bună și profilul de siguranță stabil, confirmat pe populații europene, inclusiv România (Vasilescu et al., Revista Română de Urologie, 2023).
- Nu se recomandă utilizarea combinată cu terapii hormonale fără evaluare endocrină prealabilă.
- S-a confirmat eficacitatea în menținerea funcției erectile pe termen lung doar dacă factorii de risc (fumat, sedentarism, obezitate) sunt controlați eficient.
Disponibilitate și livrare
Fildena este disponibil în majoritatea farmaciilor fizice și online din România. Se comercializează, de obicei, în cutii de 4, 12, sau 24 comprimate. Livrarea se face rapid, cu timpi medii de 24–48 ore în centrele mari urbane. Prețurile variază în funcție de cutie, dar pentru Fildena 100 mg (4 comprimate), media este de 80–120 lei.
| Oraș | Timp mediu livrare | Preț estimativ (4 comprimate, 100 mg) |
|---|---|---|
| București | 24h | 100 lei |
| Cluj-Napoca | 24–36h | 110 lei |
| Iași | 36–48h | 115 lei |
| Timișoara | 24–36h | 110 lei |
| Brașov | 24–36h | 105 lei |
Întrebări frecvente (FAQ) despre Fildena
- Pot lua Fildena fără rețetă?
Nu, Fildena (Sildenafil) se eliberează doar pe bază de prescripție medicală, în urma unui consult. - Cât durează efectul Fildena?
Efectul durează, în general, 4–6 ore, cu debut la 30–60 minute de la administrare. - Pot consuma alcool dacă iau Fildena?
Se recomandă evitarea consumului de alcool, deoarece poate scădea eficiența medicamentului și crește riscul de reacții adverse. - Ce fac dacă uit să iau o doză de Fildena?
Fildena se administrează doar la nevoie, nu la intervale regulate. Nu este necesară administrarea zilnică. - Care este diferența între Fildena și Viagra?
Ambele conțin aceeași substanță activă (Sildenafil Citrat), diferența constă în producător și preț.
Aceste informații nu înlocuiesc consultul medical! Pentru orice nelămurire, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Fildena se eliberează numai cu rețetă și trebuie utilizat conform recomandărilor specialiștilor din România.
