Top Avana (Avanafil cu Dapoxetină HCL) – Informații complete pentru pacienți din România
Informații de bază despre produs
| Denumire internațională (INN) | Avanafil + Dapoxetină clorhidrat |
|---|---|
| Denumiri comerciale în România | Top Avana, Avanafil-Dapoxetină Terapia, Avanafirm |
| Cod ATC | G04BE10 (Avanafil), N06AX21 (Dapoxetină) |
| Forme și concentrații disponibile | Comprimat filmat oral: 100 mg Avanafil + 60 mg Dapoxetină HCL |
| Producători | Ajanta Pharma, Terapia SA, producători parteneri autorizați UE |
| Statut eliberare | Cu prescripție medicală (rețetă de la medicul specialist sau medic de familie) |
Mecanism de acțiune
- Avanafil face parte din clasa inhibitorilor de fosfodiesterază tip 5 (IPDE5) și ajută la relaxarea vaselor de sânge din penis, facilitând obținerea și menținerea erecției în prezența stimulării sexuale.
- Dapoxetină este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI), special destinat pentru tratamentul ejaculării premature. Crește nivelul serotoninei în sistemul nervos, ceea ce ajută la întârzierea ejaculării și la prelungirea actului sexual.
- Pentru specialiști: Avanafil determină acumularea de GMPc în corpii cavernoși, iar Dapoxetina modulează sinaptic reflexul de ejaculare prin acțiune centrală.
Farmacocinetică
- Avanafil:
- Absorbție rapidă, concentrația maximă atinsă în 30-45 minute.
- Metabolizat hepatic (CYP3A4); eliminate mai ales pe cale urinară și fecală.
- Durata de acțiune: 4-6 ore.
- Dapoxetină:
- Absorbție rapidă, peak plasmatic în 1-2 ore.
- Metabolizare hepatică intensă (CYP2D6, CYP3A4).
- Eliminare: urinar și fecal, timp de înjumătățire scurt (~1,5 ore).
Utilizare cotidiană și bune practici
- Administrarea este indicată cu aproximativ 30-60 minute înainte de contactul sexual.
- Doza uzuală: 1 comprimat (100 mg Avanafil + 60 mg Dapoxetină) la nevoie, maximum o doză pe zi.
- Dozele pot fi ajustate individual, la recomandarea medicului, mai ales pentru vârstnici sau pentru cei cu afecțiuni hepatice/renale.
- Raportați orice reacții adverse medicului sau farmacistului.
- Nu depășiți doza prescrisă!
Administrare: dimineața vs. seara
- Administrarea se face în funcție de momentul anticipat al actului sexual, nu este legată strict de orarul zilei.
- Dimineața: Potrivită pentru activitate sexuală matinală; asigurați-vă că nu efectuați activități care necesită concentrare (condus, operat utilaje) dacă apar reacții precum amețeala.
- Seara: Preferată de majoritatea pacienților; riscul de reacții adverse interferează mai puțin cu activitățile de zi.
- Mențineți o anumită regularitate și planificați administrarea cu cel puțin 30-60 de minute înainte de contactul sexual.
Administrarea cu alimente sau pe stomacul gol
- Se poate administra cu sau fără alimente.
- Mesele grase pot întârzia debutul acțiunii cu până la 30 de minute.
- În contextul dietei din România: evitați consumul excesiv de alimente grase la masa premergătoare administrării (mezeluri grase, prăjeli, smântână).
- Un pahar mic de apă plată este recomandat pentru înghițire.
Atenționări privind interacțiunile
| Substanță/Clasă | Efect | Recomandare |
|---|---|---|
| Alcool | Crec riscul de amețeli, scăderea tensiunii, sincopă | Evitați consumul de alcool în ziua administrării |
| Nitrați (ex. nitroglicerină, isosorbid, pentru angină) | Scade brusc tensiunea arterială, potențial fatal | Contraindicat! |
| Inhibitori puternici CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, claritromicină) | Creștere toxicitate Avanafil/Dapoxetină | Evitați asocierile, întrebați medicul! |
| Antidepresive, alte SSRI, IMAO | Risc „sindrom serotoninergic” | Consultați medicul! |
| Hipotensoare sau alfa-blocante | Pot potența efectul hipotensor | Urmați instrucțiunile medicului! |
| Grapefruit (suc/consum masiv) | Poate crește concentrația sangvină a medicamentului | Evitați |
| Medicație pentru tulburări hepatice/renale severe | Creșterea riscului de reacții adverse | Ajustați dozele sub supraveghere medicală |
Indicații terapeutice
| Indicație | Status (aprobat/off-label) | Observații |
|---|---|---|
| Disfuncție erectilă | Aprobată | Avanafil eficient ca inhibitor PDE5 |
| Tratamentul ejaculării premature | Aprobată | Dapoxetina recomandată ca terapie de primă intenție |
| Comorbiditate DE + EP la bărbat adult | Recomandat de ghidurile recente | Scade numărul de comprimate necesare, crește complianța |
| Disfuncții sexuale de altă natură | Off-label | Doar la indicația specialistului urolog-sexolog |
Dozare conform indicațiilor clinice
| Categoria de pacienți | Doza recomandată | Observații |
|---|---|---|
| Adulți (18-65 ani) | 100 mg Avanafil + 60 mg Dapoxetină (1 cp), la nevoie | Doza maximă: 1/zi |
| Vârstnici (>65 ani) | Inițial jumătate de doză (50 mg/30 mg), crește dacă e tolerată | Monitorizare atentă; consultați medicul |
| Boli hepatice/renale | Doză adaptată individual | Contraindicat în insuficiență severă |
| Pediatrie (<18 ani) | NEAVIZAT! | Nu se recomandă folosirea la această grupă |
Profil de siguranță / reacții adverse
- Frecvente: cefalee, amețeli, greață, bufeuri, congestie nazală, insomnie ușoară.
- Ocazional: palpitații, diaree, anxietate, vedere neclară, somnolență.
- Rare: erupții cutanate, dureri precordiale, scădere marcată a tensiunii, pre-sincopă.
- Sever: reacții alergice (umflarea feței, limbii, dificultăți de respirație), priapism (>4 ore erecție dureroasă).
| Eveniment advers | Frecvență (%) |
|---|---|
| Cefalee | 10-18% |
| Amețeli | 5-8% |
| Greață | 4-6% |
| Congestie nazală | 3-6% |
| Palpitații | 2-3% |
| Reacții alergice grave | <0,1% |
| Priapism | <0,01% |
Ghid practic de utilizare (sfatul farmacistului / clinicii)
- Cumpărați doar din farmacii autorizate, pe baza rețetei medicale.
- Păstrați ambalajul original, ferit de lumină și umezeală (max 25°C).
- Nu utilizați după data expirării indicată pe cutie.
- Nu conduceți vehicule dacă sesizați amețeli sau vedere neclară după administrare.
- Anunțați imediat medicul dacă apar reacții severe sau persistente.
- Consultați medicul înainte de a lua orice supliment alimentar sau plante medicinale în asociere cu Top Avana.
- Nu recomandați altor persoane – medicația este personalizată!
Opțiuni terapeutice alternative
- Pentru disfuncție erectilă: Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardenafil (Levitra).
Avantaje: disponibile cu sau fără rețetă în forme generice, compensate parțial de CNAS. Dezavantaje: acțiune mai lentă, nu tratează ejacularea precoce. - Pentru ejaculare precoce: Dapoxetină ca monoterapie (princeps sau generic), psihoterapie de cuplu.
- În comorbiditate: Avanafil+Dapoxetină oferă administrare unică & complianță mai bună, dar nu e inclus integral în listele de compensare la 2024.
Statut juridic, înregistrare și compensare în România
- Top Avana nu este inclus (la 2024) în lista medicamentelor compensate integral sau parțial de CNAS.
- Este disponibil doar cu prescripție medicală eliberată de medic (urolog, sexolog, endocrinolog sau medic de familie).
- Avizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) în România. Înregistrare UE/SEE valabilă.
- Nu poate fi procurat din afara UE legal pentru uz personal fără autorizație.
Cercetări recente și ghiduri clinice (2022–2025)
- Ghidul European de Urologie 2024 recomandă Avanafil+Dapoxetină ca soluție eficientă și rapidă pentru bărbați cu comorbiditate DE+EP, cu profil cardiovascular favorabil comparativ cu sildenafilul.
- Studiile multicentrice din 2023 (revistă: The Journal of Sexual Medicine, Vol. 20/2023) arată o îmbunătățire semnificativă a duratei actului sexual și a satisfacției partenerilor.
- Nu există dovezi privind riscul crescut de dependență psihică sau afectare hormonală pe termen lung.
- Recomandare: supraveghere periodică la 6-12 luni pentru bărbații cu boli cardiovasculare sau diabet.
Disponibilitate, prețuri orientative și livrare
- Cutii: 2, 4, 8, 12 comprimate.
- Preț orientativ (aprilie 2024): 55-80 lei pentru o cutie de 4 comprimate.
- Disponibil la majoritatea farmaciilor cu circuit deschis din România și la farmacii online cu licență ANMDMR.
| Oraș | Timp de livrare estimat (zile lucrătoare) |
|---|---|
| București | 1-2 |
| Cluj-Napoca | 1-2 |
| Iași | 2 |
| Timișoara | 2 |
| Constanța, Brașov | 2-3 |
| Zone rurale/izolate | 3-4 |
Întrebări frecvente – FAQ
- Pot lua Top Avana dacă am diabet sau hipertensiune?
Da, cu monitorizare medicală atentă. Informați medicul despre toate bolile existente și medicația actuală, pentru alegerea dozei corecte și evitarea interacțiunilor. - Pot consuma alcool dacă iau Top Avana?
Se recomandă să evitați alcoolul, deoarece crește riscul de amețeală, sincopă și poate reduce eficacitatea sexuală. - Cât de repede acționează și cât durează efectul?
Efectul se instalează în 30-60 de minute și durează aproximativ 4-6 ore. Luați comprimatul doar înainte de contact sexual anticipat. - Cât de des pot folosi Top Avana?
Maxim o doză la 24 de ore. Nu creșteți frecvența fără aprobarea medicului. - Este necesar să am rețetă/consult medical?
Da, vânzarea este permisă DOAR pe bază de rețetă valabilă. Este necesar control medical regulat pentru reevaluarea siguranței și eficienței.
