Assurans (Sildenafil Citrate) – Informații complete pentru pacienți
Informații de bază despre produs
| Denumirea comună internațională (DCI) | Sildenafil Citrat |
|---|---|
| Denumiri comerciale în România | Assurans, Viagra, Vizarsin, Sildegra, Sildena |
| Cod ATC | G04BE03 |
| Forme și concentrații disponibile | Comprimate filmate: 20 mg (Assurans), 25 mg, 50 mg, 100 mg (alte mărci) |
| Producători | Cipla Ltd., Pfizer, Krka, Polpharma, Egis |
| Statut de eliberare | Doar cu prescripție medicală (pe bază de rețetă simplă sau specială, conform indicației) |
Mecanism de acțiune
Pe scurt, pentru pacienți: Sildenafil citrat ajută la relaxarea vaselor de sânge, ceea ce duce la o circulație mai bună, în special în anumite zone ale corpului. Este folosit în principal pentru tratamentul disfuncției erectile și al hipertensiunii arteriale pulmonare.
Explicație pentru specialiști: Sildenafilul este un inhibitor selectiv al fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). În prezența stimulării sexuale, crește nivelul de GMPc (guanozin monofosfat ciclic) în celulele musculare netede ale corpurilor cavernoase, determinând relaxarea acestora și influxul de sânge. În hipertensiunea arterială pulmonară, blochează degradarea GMPc, reduce tensiunea vaselor pulmonare și îmbunătățește capacitatea de efort.
Farmacocinetică
- Absorbție: Sildenafilul se absoarbe rapid pe cale orală, atingând concentrația maximă în sânge la 30–120 de minute (de obicei 60 de minute).
- Metabolizare: Principal în ficat (isoenzime CYP3A4 și CYP2C9).
- Eliminare: Aproximativ 80% pe cale fecală, restul prin urină.
- Durata de acțiune: 4–6 ore pentru disfuncția erectilă, până la 8 ore pentru hipertensiunea pulmonară.
Utilizare în viața de zi cu zi și recomandări pentru România
- Doza tipică pentru disfuncția erectilă: 50 mg cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală (poate fi ajustată între 25 și 100 mg, la recomandarea medicului).
- În hipertensiunea arterială pulmonară: doze de 20 mg la 8 ore (de obicei sub supraveghere cardiologică).
- Administrare orală, cu un pahar cu apă.
- Nu depășiți doza maximă recomandată de 100 mg/zi pentru indicația erectilă.
- Adresarea către medic înainte de utilizare este obligatorie pentru identificarea cauzelor problemei și prevenirea riscurilor.
Administrare dimineața versus seara – Avantaje și dezavantaje
- Dimineața: Potrivită pentru pacienții care planifică activitatea sexuală la începutul zilei. Poate conferi energie și optimism, dar uneori este asociată cu agitație.
- Seara: Frecvent preferată, deoarece efectele adverse minore (înroșirea feței, durere de cap) nu mai afectează activitatea cotidiană. Ideal pentru persoanele cu program flexibil.
- Sfat: Luați medicamentul cu cel puțin 30–60 de minute înainte de activitatea dorită. Stabilitatea orei ajută la creșterea eficacității; pentru hipertensiunea pulmonară, urmați programul recomandat de medic.
Administrarea cu sau fără alimente – Impactul alimentației în România
- Pe stomacul gol: Efectul apare mai rapid și mai puternic.
- Cu alimente bogate în grăsimi (ex. fripturi, sarmale): Încetinește absorbția, eficacitatea poate scădea. Recomandat să evitați mesele copioase înainte de administrare.
- Recomandare: Dacă dieta dvs. tipic conține alimente grele sau bogate în grăsimi, încercați să administrați Assurans cu cel puțin 2 ore după masă sau înainte de cină.
Atenționări privind interacțiunile
| Tip interacțiune | Evitați/Supravegheați | Comentariu |
|---|---|---|
| Alte medicamente vasodilatatoare (nitrați: nitroglicerină, ISDN) | Total interzis! | Poate apărea scădere severă de tensiune – risc de deces. |
| Alcool | Cu moderație | Crește riscul de hipotensiune și reduce eficacitatea. |
| Alte medicamente pentru disfuncție erectilă | Evitați combinarea | Crește riscul de reacții adverse severe. |
| Alte antihipertensive | Doar cu supraveghere! | Riscul potențării efectului hipotensor. |
| Medicamente pentru HIV (inhibitori de protează), unele antibiotice (eritromicină) | Consultați medicul | Modifică metabolismul sildenafilului. |
| Suc de grapefruit | Evitați! | Crește nivelul de sildenafil în sânge, cresc riscurile de efecte secundare. |
Indicații de utilizare
| Indicație | Status, conform aprobării în România |
|---|---|
| Disfuncție erectilă la adulți | Aprobată |
| Hipertensiune arterială pulmonară (clasele II și III OMS) | Aprobată (Assurans, sub supraveghere cardiologică) |
| Fenomenul Raynaud, fibroză pulmonară idiopatică (utilizare off-label) | Posibil off-label, doar pe responsabilitatea medicului |
Dozaj recomandat – conform indicației medicale
| Indicație | Adulți | Vârstnici (>65 ani) | Copii |
|---|---|---|---|
| Disfuncție erectilă | 50 mg cu 1 ora înainte (max. 100 mg/zi) | Începeți cu 25 mg, ajustare cu prudență | Nu este indicat! |
| Hipertensiune arterială pulmonară | 20 mg la 8 h (max. 60 mg/zi) | Ajustare funcție de status renal/hepatic | Începere 0,5–2 mg/kg la indicația medicului pneumolog/cardiolog |
Profil de siguranță / Efecte adverse
- Efecte adverse frecvente (≥1/10):
- Dureri de cap
- Indigestie, roșeață nazală, amețeli
- Efecte adverse rare (<1/1.000):
- Pierdere temporară sau modificare a auzului/văzului
- Priapism (erecție prelungită >4h)
- Reacții alergice severe (erupții, edem)
- Avertismente: Opriți tratamentul și anunțați medicul dacă apar dureri în piept, reacții alergice severe, amețeli intense sau erecții dureroase/prolongate.
Ghiduri de bună utilizare – Recomandări pentru pacienții din România
- Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a începe tratamentul.
- Păstrați comprimatele la temperatura camerei (sub 25°C), ferite de lumină și umezeală.
- Nu utilizați Assurans dacă aveți boli grave de inimă sau luați nitrați/derivați de nitrați (inclusiv spray-uri pentru angină pectorală).
- Nu combinați cu alte medicamente pentru potență fără aviz medical, nici cu suplimente/nutraceutice necunoscute.
- Evitați consumul excesiv de alcool; moderația e esențială.
- Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau tulburări de vedere după administrare.
Opțiuni terapeutice alternative – comparative scurtă
- Tadalafil (Cialis, Tadalis): acțiune până la 36h; recomandat pentru administrare zilnică sau la nevoie;
- Vardenafil (Levitra, Vivanza): acțiune similară cu sildenafil, debut mai rapid, suitable pentru diabetici;
- Avanafil (Spedra): debut foarte rapid (15-30 min), acțiune scurtă;
- Dispozitive de tip vacuum, psihoterapie, consiliere cu partenera/partenerul;
Toate aceste opțiuni necesită avizul medicului și pot fi parțial compensate de CNAS, după caz, doar pentru indicații aprobate oficial.
Statut legal, înregistrare și compensare în România
- Autorizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR/EMA).
- Disponibil doar pe bază de rețetă (prescripție medicală).
- Compensare CNAS parțială – doar pentru indicația hipertensiune pulmonară, nu și pentru disfuncție erectilă (cu excepția unor patologii speciale, ex. leziuni medulare – la avizul comisiilor de specialitate).
Cele mai noi studii și ghiduri (2022–2025)
- Potrivit Societății Române de Cardiologie și Societății Europene de Urologie (2023), sildenafilul rămâne opțiunea standard pentru disfuncția erectilă, cu prioritizare a evaluării factorilor psihologici și cardiologici.
- Ghidurile ERS/ESC recomandă sildenafilul ca monoterapie sau asociat pentru hipertensiunea pulmonară (PAH), cu eficacitate clar dovedită și profil de siguranță favorabil.
- Recent (2024), studiile (ex. Circulation, BJUI) confirmă eficacitatea și siguranța pe termen lung, fără riscuri majore de afectare cardiovasculară la pacienți selecționați corect.
Disponibilitate și livrare
Assurans și alte sildenafiluri sunt disponibile în majoritatea farmaciilor cu circuit deschis, inclusiv online (cu emiterea rețetei originale la ridicare/recepție curier).
| Ambalaj uzual | Conținut | Preț orientativ (RON)* | Livrare în București | Livrare Cluj/Timișoara/Constanța |
|---|---|---|---|---|
| Blister 10 comprimate | 20 mg | ~ 45–55 | 24h | 24–48h |
| Cutie 30 comprimate | 20 mg | ~ 120–130 | 24h | 24–48h |
| Blister 4 comprimate | 50 mg/100 mg (alte mărci) | ~ 40–70 | 24h | 24–48h |
*Prețuri orientative la 01.06.2024, pot varia în funcție de farmacie și furnizor.
Întrebări frecvente (FAQ)
- Pot lua Assurans fără prescripție medicală?
Nu, Assurans și orice alte produse pe bază de sildenafil se eliberează doar pe bază de rețetă medicală în România, pentru siguranța pacientului. - Este periculos să iau Assurans dacă sufăr de hipertensiune?
Discutați întotdeauna cu medicul! Dacă aveți hipertensiune controlată și nu utilizați nitrați, sildenafil poate fi administrat cu prudență. Auto-medicarea este interzisă! - Cât timp aștept după ce iau Assurans până când își face efectul?
În medie 30–60 de minute; efectul ține 4–6 ore pentru disfuncția erectilă. Alimentația grea poate întârzia debutul acțiunii. - Cât de des pot folosi Assurans pentru potență?
Maxim o dată pe zi, la indicația medicului. Utilizarea repetată sau supradozele cresc riscul de efecte adverse. - Există riscul de dependență?
Nu s-au raportat cazuri de dependență fizică la sildenafil, dar unii bărbați pot dezvolta dependență psihologică de efectul său. Consultul periodoc cu medicul sau psihologul este recomandat.
Pentru orice informații suplimentare, consultați întotdeauna medicul sau farmacistul. Nu utilizați Assurans fără supraveghere medicală, iar în caz de efecte adverse, opriți imediat administrarea și solicitați ajutor medical!
