Cycrin (Medroxiprogesteronă acetat): Informații complete pentru pacienți
Informații de bază despre produs
- Denumirea comună internațională (INN): Medroxiprogesteronă acetat
- Denumiri comerciale în România: Cycrin®, Depo-Provera®, Provera®
- Cod ATC: G03DA02
- Forme disponibile și concentrații:
- Comprimat: 5 mg, 10 mg, 100 mg
- Soluție injectabilă: 150 mg/mL, 400 mg/mL
- Producători principali: Pfizer, Gedeon Richter, Zentiva
- Status eliberare: Medicament cu prescripție medicală (Rx), nu se eliberează fără rețetă
Mecanism de acțiune
Pentru pacienți: Cycrin conține medroxiprogesteronă, un tip de hormon sintetic asemănător progesteronului, care ajută la reglarea ciclului menstrual, susține sarcina și gestionează anumite afecțiuni hormonale.
Pentru specialiști: Acționează prin legarea de receptorii progesteronici, inhibând efectul estrogenului la nivel endometrial, suprimă gonadotropinele, reduce secreția de LH și FSH și modulând activitatea ovarelor și a endometrului.
Farmacocinetică
- Absorbție: După administrarea orală, absorbția este rapidă, atingând maximul plasmatic în 2-4 ore.
- Metabolizare: Hepatică predominant. Metaboliții sunt inactivi.
- Eliminare: Interacționează cu urina (peste 50%); restul prin bilă și fecale.
- Durata acțiunii: 24-48 de ore pentru formele orale; administrarea injectabilă (Depo-Provera) oferă acțiune prelungită până la 12-14 săptămâni.
Utilizare în viața de zi cu zi și cele mai bune practici
Cycrin se administrează pe cale orală, de obicei în dozele și ritmul recomandat de medic, în funcție de indicație. Este esențial ca pacienții români să urmeze cu strictețe instrucțiunile din prospect și prescripția medicului pentru a asigura eficacitate maximă și siguranță.
- Este recomandat să se administreze zilnic la aceeași oră, preferabil cu un pahar de apă.
- Nu se întrerupe administrarea fără consultarea prealabilă a medicului, chiar dacă simptomele dispar.
- Nu se dublează doza pentru a compensa o doză omisă;
- Rezervat strict utilizării prescrise de medic; nu se recomandă schimbarea mărcii fără consult medical.
Administrare dimineața vs. seara
- Dimineața: Poate fi preferată pentru pacienții care resimt ușoare stări de somnolență, pentru a le diminua peste zi.
- Seara: Benefic în caz de efecte adverse digestive; facilitează regularitatea administrării pentru persoanele cu un program matinal aglomerat.
- Sfat practic: Adoptați administrarea la aceeași oră în fiecare zi și asociați cu o rutină (mic dejun/cină) pentru a nu uita doza.
Administrarea cu alimente sau pe stomacul gol
Absorbția nu este semnificativ influențată de alimente. Se poate administra cu sau fără mâncare, după preferințele pacientului. Persoanele cu stomac sensibil pot prefera administrarea după masă (mic dejun sau cină), pentru a reduce riscul de greață. În dieta tipic românească, se recomandă evitarea preparatelor bogate în grăsimi la administrare, deoarece pot crește absorbția și riscul unor reacții adverse.
Avertizări privind interacțiunile
| Interacțiune | Exemple | Efect/Potențial Risc |
|---|---|---|
| Medicamente | Fenitoină, rifampicină, carbamazepină, barbiturice | Scad eficacitatea medroxiprogesteronei |
| Inhibitori CYP3A4 | Ketoconazol, eritromicină, claritromicină | Pot crește concentrația plasmatică a medroxiprogesteronei |
| Alcool | Băuturi alcoolice | Poate crește riscul de reacții adverse hepatice |
| Alimente | Alimente bogate în grăsimi | Absorbție ușor crescută, efect nesemnificativ clinic |
Indicații terapeutice
| Indicație | Aprobate în România | Off-label |
|---|---|---|
| Tulburări menstruale (amenoree, sângerări uterine disfuncționale) | Da | — |
| Endometrioză | Da | — |
| Cancer endometrial/metastaze uterine (adjuvant) | Da | — |
| Contracepție (formă injectabilă) | Da | — |
| Terapie hormonală de substituție la menopauză | Da | — |
| Prevenția hiperplaziei endometriale la pacientele cu terapie de substituție estrogenică | Da | — |
| Tratament antiandrogenic: acne vulgară, hirsutism | — | Da (off-label, cu precauție, la recomandarea specialistului) |
Scheme de dozaj în funcție de indicație
| Indicație | Doza uzuală la adult | Doza pediatrică | Doza la vârstnici |
|---|---|---|---|
| Tulburări menstruale | 5-10 mg/zi, timp de 5-10 zile/lună | Doar la adolescenți, sub strict supraveghere (<18 ani): 5-10 mg/zi | Aceeași doză (la nevoie ajustată după funcție hepatică/renală) |
| Endometrioză | 10 mg x 3/zi timp de 90 zile | — | Idem adulți (la toleranță și comorbidități) |
| Contracepție (injectabil) | 150 mg intramuscular la 12 săptămâni | Nu recomandat | Cu precauție, evaluare individuală |
| Cancer endometrial | 200-600 mg/zi (oral sau injectabil) | Nu recomandat | Doză individualizată |
Profil de siguranță și reacții adverse
| Frecvență | Reacții adverse |
|---|---|
| Foarte frecvente/Comune | Cefalee, retenție de apă, creștere în greutate, modificări menstruale, senzație de oboseală, greață, acnee, dureri abdominale, tensiune mamară |
| Rare | Tulburări hepatice, tromboembolism (mai ales la persoane cu factori de risc), reacții alergice severe, depresie |
| Atenționări speciale | Contraindicat la sarcină, boli hepatice grave, sângerări vaginale neinvestigate, hipersensibilitate; necesită monitorizare la diabet, HTA, dislipidemii |
Ghid de utilizare corectă
- Citiți întotdeauna prospectul și urmați recomandarea medicului.
- Nu modificați doza și nu întrerupeți tratamentul fără aviz medical.
- Anunțați medicul ori de câte ori apar reacții adverse sau simptome neobișnuite.
- Păstrați medicamentul la temperatură sub 25°C, la adăpost de umiditate și lumină.
- Evitați automedicația și nu oferiți altor persoane propriul tratament.
- Mergeți periodic la control pentru monitorizarea parametrilor hormonali, hepatici și pentru evaluarea stării generale.
Opțiuni terapeutice alternative
- Duphaston (dihidrogesteron): Alternativă utilizată în amenoree, tulburări menstruale, infertilitate. Avantaj: profil de siguranță bun; Dezavantaj: interval mai scurt de administrare.
- Utrogestan (progesteron micronizat): Se recomandă pentru susținerea fazei luteale, terapii de substituție, protecție endometrială. Avantaj: formă naturală de progesteron; Dezavantaj: nu este eficient în toate indicațiile Cycrin.
- Mirena (levonorgestrel DIU): Soluție locală pentru sângerări disfuncționale și protecție endometrială. Avantaj: acțiune prelungită, redus impact sistemic; Dezavantaj: implică procedură de inserție.
- Alte derivate sintetice: Noretisteronă, linestrenol (compatibile cu unele indicații, preferate la unele paciente)
Majoritatea acestor medicamente beneficiază de diverse grade de compensare prin Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) la indicații specifice.
Status legal, reglementare și compensare în România
- Autorizație de punere pe piață (APM): Eliberată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Prescripție: Medicament cu prescripție simplă, valabilă 6 luni (pentru injecții – prescripție specială, valabilă 30 zile)
- Reimbursare: În funcție de indicație, Cycrin poate fi parțial compensat de CNAS în terapiile pentru cancer ginecologic sau tulburări endocrine severe, pe lista D de compensare, cf. Hotărârii nr. 720/2008 și alte reglementări actuale.
Cele mai noi recomandări și ghiduri clinice (2022–2025)
- Endometrioză și disfuncții menstruale: Consensul CEGO 2023 și ESHRE 2022 promovează utilizarea medroxiprogesteronei ca tratament de linia a doua la pacientele refractare sau neeligibile pentru contraceptive combinate.
- Contracepție injectabilă: Ghidurile SOGR și WHO (2023) menționează preferința pentru formele injectabile la paciente cu contraindicații la estrogeni; se recomandă evaluare anuală a densității osoase sub tratament prelungit.
- Oncologie ginecologică: Medroxiprogesterona rămâne principală terapie hormonală în cancerele endometriale cu receptori hormonali pozitivi (ESMO 2024).
Disponibilitate și livrare
- Disponibil în farmacii fizice și online, cu prezentarea rețetei.
- Formate ambalaj uzuale: 30 comprimate x 5 mg, 30 comprimate x 10 mg, 1 flacon x 150 mg / 1 ml (injectabil)
- Pret orientativ (2024): comprimate – 35-70 lei/cutie; injectabil – 120–160 lei/flacon (prețuri pot varia).
| Oraș | Timp estimat de livrare |
|---|---|
| București | 24-48 de ore |
| Cluj-Napoca | 24-48 de ore |
| Timișoara | 24-72 de ore |
| Iași | 24-72 de ore |
| Constanța, Brașov, alte orașe | 48-96 de ore |
Întrebări frecvente (FAQ)
- Cât timp pot administra Cycrin?
Durata terapiei variază în funcție de indicație și recomandarea medicului. Pentru dereglări menstruale, schema obișnuită este de 5-10 zile/lună, pe mai multe luni. În endometrioză și oncologie, durata e mult mai lungă și necesită urmărire medicală atentă. - Pot conduce vehicule sau folosi utilaje după ce am luat Cycrin?
În general, Cycrin nu influențează capacitatea de a conduce. Totuși, unii pacienți pot prezenta amețeli sau somnolență – evitați activitățile care necesită atenție dacă observați aceste simptome. - Ce fac dacă am uitat o doză?
Luați doza omisă cât mai repede posibil. Dacă e aproape ora următoarei doze, nu dublați doza, reveniți la schema obișnuită. - Pot să rămân însărcinată în timpul tratamentului cu Cycrin?
Medroxiprogesterona nu este contraceptivă standard (cu excepția formulării injectabile). Informați medicul dacă plănuiți o sarcină sau suspectați că sunteți însărcinată. - Este nevoie de analize speciale în timpul tratamentului?
Da, medicul poate recomanda monitorizarea funcției hepatice, a glicemiei, a profilului lipidic și a parametrilor de coagulare, mai ales la terapie pe termen lung.
