Imdur (Isosorbid mononitrat) – Informații Complete Pentru Pacienți
Informații de bază despre produs
- Denumire comună internațională (INN): Isosorbid mononitrat
- Denumiri comerciale în România: Imdur®, Monocinque®, Olicard Retard®
- Cod ATC: C01DA14
- Forme farmaceutice disponibile: comprimate cu eliberare prelungită (20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg)
- Producători: AstraZeneca AB (principal), Zentiva S.A., Medochemie Ltd.
- Status de eliberare: Medicament cu prescripţie medicală (P)
Mecanism de acțiune
Pentru pacienți: Imdur conține substanța activă isosorbid mononitrat, care aparține clasei de nitrați vasodilatatori. Acesta relaxează vasele de sânge, mai ales venele, facilitând astfel circulația sângelui spre inimă și reducând efortul inimii. Acest efect ajută la prevenirea și ameliorarea durerilor în piept (angina pectorală) cauzate de fluxul sanguin insuficient către inimă.
Pentru specialiști: Isosorbid mononitrat acționează ca donor de oxid nitric (NO), determinând relaxarea musculaturii netede vasculare prin activarea guanilat ciclazei și creșterea concentrației intracelulare de GMPc. Scade preîncărcarea (venole) și postîncărcarea (arteriole) miocardului, reducând consumul energetic cardiac și necesarul de oxigen.
Farmacocinetică
- Absorbție: Administrarea orală duce la absorbția rapidă și completă. Biodisponibilitatea este ridicată (93-100%, fără efect de prim pasaj intens).
- Metabolizare: Principal prin ficat, cu formare de metaboliți inactivi.
- Eliminare: Predominant renal (metaboliți), t1/2 plasmatic: 5–6 ore (formele retard prelungesc efectul până la 12–24 ore).
- Durata acțiunii: În funcție de formulare, 12–24 de ore pentru comprimatele cu eliberare prelungită.
Utilizarea în viața de zi cu zi și recomandări practice
- Doza uzuală pentru adulți: 40–60 mg pe zi, doză unică dimineața; ajustare individuală după răspunsul pacientului.
- Cum se administrează: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu un pahar cu apă, la aceeași oră în fiecare zi, pentru eficacitate optimă.
- Pentru evitarea toleranței: Se recomandă un interval liber fără doză de cel puțin 8–12 ore pe zi (de ex. dimineața devreme sau la prânz).
- Context România: Se utilizează frecvent iarna, când simptomele anginoase se intensifică la efort sau frig, dar și la pacienți cu stres de tip urban.
Administrare dimineața versus seara
- Avantaj administrare dimineața: Reduce riscul de atacuri anginoase asociate cu activitatea zilnică; minimizează apariția toleranței la nitrat (eficacitate crescută).
- Dezavantaj administrare seara: Mai puțin eficient pentru prevenirea simptomelor de angină care apar în timpul activităților; există riscul ca intervalul fără doză să fie prea scurt.
- Sfat: Luați Imdur la aceeași oră, preferabil dimineața, cu apă, respectând intervalul liber recomandat!
Administrare cu sau fără alimente
Efectul meselor: Imdur poate fi administrat indiferent de masă; alimentele pot întârzia ușor absorbția, dar nu influențează eficacitatea clinică.
Context alimentar România: Consumați Imdur înainte sau după micul dejun, indiferent de tipul acestuia (tradițional cu brânzeturi/omletă, sau mic dejun ușor urban); evitați ocazional mesele grele și alcoolul în exces.
Avertizări privind interacțiunile
| Substanță/Aliment | Efect | Recomandare |
|---|---|---|
| Băuturi alcoolice | Crește riscul de hipotensiune, amețeli | Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului |
| Medicamente pentru disfuncție erectilă (ex. sildenafil, tadalafil) | Risc crescut de hipotensiune severă | Nu luați concomitent; anunțați medicul |
| Alte antihipertensive (inclusiv beta-blocante, blocanți de calciu) | Poate potența scăderea excesivă a tensiunii arteriale | Monitorizare atentă; ajustare doză dacă e cazul |
| Alimente grase | Absorbție mai lentă, dar efect clinic menținut | Puteți lua Imdur cu/sau fără alimente |
| Suc de grepfrut | Nu există interacțiuni semnificative raportate | Poate fi consumat în mod normal |
Indicații terapeutice
| Indicație | Status (România) | Observații |
|---|---|---|
| Profilaxia anginei pectorale | Aprobată | Utilizare frecventă, inclus în ghidurile ESC |
| Tratament adjuvant în insuficiență cardiacă cronică | Aprobată | Mai ales la pacienți intoleranți la alte vasodilatatoare |
| Spasm coronarian (off-label) | Utilizare off-label | După evaluare cardiologică specializată |
| Prevenție hemoragie digestivă (varice esofagiene) | Utilizare off-label | Uneori în asociere cu beta-blocante |
Doze în funcție de indicație clinică
| Indicație | Doza recomandată adulți | Vârstnici | Copii |
|---|---|---|---|
| Angină pectorală (profilaxie) | 40-60 mg/zi, dimineața | 40 mg/zi (de obicei doze mai mici, control tensiune) | Nu se recomandă; siguranță neconfirmată |
| Insuficiență cardiacă | 40 mg/zi, uneori în asociere cu alte vasodilatatoare | 20-40 mg/zi, ajustare după răspuns | Nu este indicat |
| Spasm coronarian (off-label) | 20-40 mg/zi | 20 mg/zi | Nu este folosit |
| Varice esofagiene (off-label) | 40 mg/zi | 20 mg/zi | Nu este recomandat |
Profil de siguranță / Reacții adverse
- Frecvente (≥1/10): cefalee (durere de cap), amețeală, oboseală, hipotensiune ortostatică, palpitații
- Mai puțin frecvente (1/100-1/1000): greață, vărsături, erupții cutanate
- Rare (<1/1000): reacții alergice severe (urticarie, angioedem), scădere marcată a tensiunii arteriale
- Atenție! Dacă resimțiți amețeală severă, leșin, dificultăți de respirație, opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicului/clínicii.
Ghid de utilizare corectă (sfaturi farmacist/clinică)
- Luați comprimatul întreg, nu îl zdrobiți sau mestecați!
- Păstrați administrarea la aceeași oră zilnic, preferabil dimineața!
- Întrerupeți treptat medicația (doar cu acordul medicului)!
- Atenție la condus sau operare utilaje; poate da amețeli!
- Avertizați personalul medical despre tratament înainte de intervenții dentare sau operații!
- Păstrați medicamentul la temperatura camerei (sub 25°C), ferit de lumină directă!
- Evitați consumul excesiv de sare, grăsimi și alcool!
- Prezentați-vă periodic la controale cardiologice și farmacice!
Opțiuni terapeutice alternative (compensate CNAS)
- Nitroglicerină retard (ex. Deponit, Patch nitroglicerinic): Efect rapid, utilă și în crize, dar durata de acțiune mai scurtă.
- Molzidomina (Corvaton retard): Vasodilatator cu eliberare treptată; mai bine tolerată la unii pacienți.
- Beta-blocante (Metoprolol, Bisoprolol): Pentru prevenirea anginei la pacienții cu hipertensiune concomitentă.
- Blocanți de calciu (Amlodipină, Diltiazem): Indicați mai ales la contraindicarea nitraților.
- Trimetazidină (Vastarel MR): Adjuvant metabolic, scade frecvența crizelor anginoase însă nu are efect vasodilatator.
Comparativ: Nitrații (Imdur) au beneficiul acțiunii prelungite și sunt bine tolerați, dar pot aparea toleranță și cefalee. Beta-blocantele și blocanții de calciu sunt alternative fără risc de toleranță, dar pot fi contraindicate în unele boli asociate.
Status legal, reglementare și compensare în România
- Autorizare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Înregistrare: ISOSORBIDUM MONONITRICUM - Imdur este inclus în Catalogul Național al Medicamentelor de Uz Uman (CANAMED).
- Prescripție: Se eliberează doar cu prescripție medicală tip C2 (medicamente cu regim special cardiovascular).
- Compensare CNAS: Compensat parțial sau integral pentru bolile cardiovasculare cronice, inclusiv angina și insuficiența cardiacă, la recomandarea medicului specialist.
- Recomandări ghiduri ESC & Societatea Română de Cardiologie: Imdur este recomandat ca terapie de linie 2 în prevenția anginei, după beta-blocante sau blocanți de calciu.
Cercetări și ghiduri clinice recente (2022–2025)
- Conform ESC Guidelines on Chronic Coronary Syndromes 2023 și Ghidului de Boli Cardiovasculare al Societății Române de Cardiologie 2024, Imdur rămâne preferat pentru prevenția crizelor anginoase atunci când prima linie (beta-blocante) nu este tolerată, cu monitorizare atentă a efectelor adverse și a toleranței.
- Un studiu multicentric european (Bomholt et al., Heart 2022) confirmă beneficiile reducerii frecvenței atacurilor și a riscului de spitalizare într-o populație similară cu cea românească, cu respectarea principiilor de pauză 8–12h zilnic pentru a evita toleranța.
Disponibilitate și livrare
| Formate disponibile | Producător | Preț orientativ (lei) | Rețeta necesară? |
|---|---|---|---|
| Imdur 60 mg x 30 comprimate | AstraZeneca | ~62-70 lei | Da |
| Imdur 30 mg x 60 comprimate | AstraZeneca | ~80-90 lei | Da |
| Monocinque 40 mg x 30 comprimate | Zentiva | ~35-38 lei | Da |
| Olicard Retard 50 mg x 30 comprimate | Medochemie | ~45-53 lei | Da |
| Oraș | Livrare standard (zile lucrătoare) | Livrare expres (zile) |
|---|---|---|
| București | 1-2 | 0-1 |
| Cluj-Napoca | 1-2 | 1 |
| Timișoara | 2 | 1 |
| Iași | 2 | 1 |
| Constanța | 2 | 1 |
| Brașov | 1-2 | 1 |
Întrebări frecvente despre Imdur (FAQ)
- Cât timp trebuie să iau Imdur?
Tratamentul se stabilește pe termen lung, sub monitorizare cardiologică periodică. Nu opriți Imdur brusc decât la recomandarea medicului! - Dacă uit să iau o doză, ce fac?
Luați doza uitată cât mai curând; dacă se apropie ora următoarei doze, săriți peste doza uitată – nu dublați doza! - Pot conduce sau merge pe bicicletă în timpul tratamentului?
La începutul tratamentului pot apărea amețeli/scăderea tensiunii. Dacă vă simțiți bine, puteți conduce, dar fiți prudent la schimbarea bruscă a poziției (ridicare din pat sau scaun). - Imdur crește sau scade tensiunea arterială?
Imdur poate scădea tensiunea arterială, în special la administrarea în picioare sau la începutul tratamentului. Monitorizați valorile acasă, mai ales dacă urmați și alte antihipertensive. - Se poate lua Imdur împreună cu aspirina sau statine?
Da, nu există interacțiuni semnificative între Imdur și aspirină/statine. Informați totuși medicul despre toate tratamentele administrate.
