Isordil (Isosorbid dinitrat) – Informații complete pentru pacienți
Informatii de bază despre produs
| Denumire comună internațională (DCI) | Isosorbid dinitrat |
| Nume comerciale în România | Isordil®, Isoket®, Sodinit® |
| Cod ATC | C01DA08 |
| Forme disponibile și concentrații | Comprimat (sublingual/oral) 5 mg, 10 mg, 20 mg; Comprimate cu eliberare prelungită 20 mg, 40 mg; Soluție injectabilă 1 mg/ml, 5 mg/ml |
| Producători/Deținători AIC | Bayer, Medochemie, Lek S.A., KRKA, Terapia SA |
| Statut prescripție | Doar pe bază de prescripție medicală (Rx), eliberat exclusiv din farmacie |
Mecanism de acțiune
- Pe înțelesul tuturor: Isordil ajută la lărgirea vaselor de sânge (vasodilatație), ușurează pomparea sângelui de către inimă și îmbunătățește aportul de oxigen către mușchiul inimii. Astfel, scade simptomele anginei pectorale (dureri toracice).
- Descriere pentru specialiști: Isosorbid dinitrat este metabolizat la isosorbid-5-mononitrat, acționând ca donor de oxid nitric. Acesta stimulează guanilat ciclaza, crescând nivelul de GMPc, ceea ce relaxează musculatura netedă vasculară, predilect venodilatator, însă și arteriodilatator la doze mari.
Farmacocinetică
| Absorbție | Bine absorbit pe cale orală și sublinguală (~75-90%). Efectul apare în 2-5 min (sublingual), 15-40 min (oral). |
| Metabolizare | Extensiv hepatic, metabolizare intensă la primul pasaj. |
| Eliminare | Rinichi (80-90%); restul prin bilă/fecale. |
| Timp de înjumătățire | ~1 oră (sublingual); 4-5 ore (comprimate cu eliberare prelungită) |
| Durată de acțiune | Comprimat sublingual: 30 min până la 2 ore; Oral: 3-6 ore; Eliberare prelungită: până la 8 ore |
Utilizare în viața de zi cu zi și bune practici
- Doza uzuală: Pentru prevenția și tratamentul crizelor de angină: 5-10 mg sublingual la nevoie; pentru prevenție pe termen lung: 10-40 mg de 2-3 ori/zi (conform prescripției și ghidului clinicianului).
- Cum se administrează:
- Pentru criza de angină – comprimat sublingual, fără a mesteca sau înghiți, sub limbă până la dizolvare.
- Pentru prevenție, se administrează la intervale regulate, de obicei dimineața și la amiază.
- Context românesc: Medicamentul se găsește în majoritatea farmaciilor românești, fiind prescris preponderent pacienților cu BCI și angină.
Administrare dimineața vs. seara
- Dimineața: Adesea preferată pentru a reduce riscul dezvoltării toleranței, deoarece angina este mai frecventă la eforturile matinale.
- Seara: Evitată frecvent deoarece administrarea repetată la intervale regulate poate reduce eficiența (întreruperea pe timp de noapte previne toleranța).
- Sfat: Este important să urmați programul indicat de medicul prescriptor și să nu omiteți orele de administrare!
Administrarea cu sau fără alimente
- Cu mâncare: Poate fi luat cu sau fără alimente. Unele persoane preferă după masă pentru a evita iritația gastrică, deși aceasta este rară.
- Dieta mediteraneană/românească bogată în sare sau alimente prăjite nu influențează semnificativ absorbția; totuși, se recomandă moderație în consumul excesiv de sare/grăsimi.
- Pe stomacul gol: Absorbție mai rapidă, utilă în criză de angină.
- Sfat: Dacă aveți stomacul sensibil, luați cu o gustare ușoară (de ex. iaurt, crackers).
Avertizări privind interacțiunile
| Interacțiune | Poate produce | Exemple |
| Alcool | Scade tensiunea arterială, crește riscul de amețeală sau leșin | Băuturi alcoolice de orice tip |
| Alte medicamente vasodilatatoare | Scădere accentuată a tensiunii arteriale | Sildenafil (Viagra®), tadalafil, antihipertensive |
| Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) | Pot influența eficiența tratamentului antianginos | Ibuprofen, diclofenac, naproxen |
| Diete bogate în sodiu | Pot reduce beneficiile vasodilatatoare pe termen lung | Mezeluri, brânzeturi sărate, conserve |
Indicații (oficiale și off-label)
| Indicație | Statut | Observații |
| Profilaxia și tratamentul anginei pectorale | Oficial, aprobat în România (MS/ANMDMR) | Prima indicație |
| Insuficiența cardiacă congestivă | Oficial, în combinație cu diuretice și alte vasodilatatoare | De obicei la pacienți cu intoleranță la IECA |
| Hipertensiune pulmonară | Off-label | De decizia medicului |
| Criză hipertensivă/edem acut pulmonar | Off-label (doar în urgențe sub supraveghere medicală) | Doze individualizate |
Dozare în funcție de indicație
| Indicație | Adulți | Pediatric | Vârstnici |
| Angină pectorală (criză acută) | 5–10 mg sublingual la nevoie; max. 3 comprimate/ora | Nu recomandat (lipsa datelor de siguranță) | La fel, cu monitorizarea atentă a tensiunii |
| Profilaxie (oral/sustinut) | 10–40 mg de 2-3 ori/zi | Nu recomandat | Doza minimă eficace, cu eventuale ajustări |
| Insuficiență cardiacă | 10–40 mg de 2–3 ori/zi, ajustare la necesitate | Nu recomandat | Doza minimă, monitorizare strictă |
Dozele pot fi ajustate numai de către medic! Nu modificați/întrerupeți tratamentul fără consultarea acestuia.
Profil de siguranță/Efecte adverse
| Frecvență | Efecte secundare | Atenționări |
| Foarte frecvente (10-20%) | Cefalee, amețeli, înroșirea feței, palpitații | Cel mai des la inițierea terapiei |
| Frecvente (1-10%) | Scădere tensiune arterială, vedere încețoșată, greață, vărsături | Evitați schimbările bruște de poziție |
| Rare (<1%) | Leșin, reacții alergice, tulburări de ritm cardiac | Consultați urgent medicul |
| Foarte rare | Methemoglobinemie (dificultăți respiratorii) | Excepțional; mai ales la supradozaj |
Cefaleea dispare de obicei la câteva zile de la inițiere. Adresați-vă farmacistului dacă simptomele persistă!
Ghid pentru utilizare corectă
- Luați medicamentul exact cum v-a fost prescris.
- Nu întrerupeți brusc tratamentul – riscul de agravare a simptomelor!
- Nu conduceți și nu operați utilaje grele dacă aveți amețeli sau vedere încețoșată după administrare.
- Păstrați la temperatura camerei, ferit de lumină, umezeală și copii.
- Anunțați medicul/farmacistul dacă administrați alte medicamente, suplimente sau produse naturiste (îndeosebi cele pentru disfuncție erectilă, diuretice, antihipertensive, antialgice).
- Nu consumați alcool pe durata tratamentului!
- Dacă uitați să luați o doză, continuați cu următoarea la ora stabilită; nu dublați doza.
Opțiuni alternative de tratament
- Mononitrați: Isosorbid mononitrat (ex: Mononitret, Olicard, Elongatil) – tolerat mai bine, durată de acțiune extinsă, risc mai mic de cefalee.
- Nitrați cu acțiune scurtă: Nitroglicerină spray sau sublingual – acțiune rapidă, utilă în criză.
- Antianginoase de linia a 2-a: Beta-blocante (ex: Metoprolol, Nebivolol), antagoniști de calciu (ex: Amlodipină), Ranolazină.
- Comparativ: Nitrații acționează rapid simptomatic, nu influențează prognosticul pe termen lung spre deosebire de beta-blocante și antagoniști de calciu. Isosorbid mononitrat oferă mai puține fluctuații plasmatice, eficiență 24h, dar costă moderat mai mult.
Toate alternativele sunt compensabile CNAS, cu prescripție de la medic specialist!
Statut legal, înregistrare și compensare în România
- Isordil/isosorbid dinitrat este autorizat de ANMDMR (Agentia Natională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România), inclus în Nomenclatorul Medicației de bază.
- Eliberare doar pe bază de prescripție de la medic (de familie, internist, cardiolog).
- Compensabil integral sau parțial (CNAS) în boli cardiace cronice, pe schema de tratament stabilită de specialist.
- Respectă normele naționale privind farmacovigilența și prescrierea.
Ultimele cercetări și ghiduri clinice (2022–2025)
- Conform GHIDURILOR ESC 2023 privind tratamentul bolii cardiace ischemice (publicate și de Societatea Română de Cardiologie), nitrații, inclusiv isosorbid dinitrat, rămân recomandare de linia I pentru ameliorarea simptomatică rapidă a anginei.
- Cercetări recente susțin administrarea intermitentă (pauză nocturnă de cel puțin 8-12 ore) pentru prevenirea toleranței, precum și utilizarea preferențială a mononitraților la pacienții cu angină cronică stabilă.
- Nu există dovezi de creștere a mortalității; efectele sunt simptomatice, nu modifică riscul de infarct miocardic pe termen lung.
- Surse: Ghid ESC 2023, Societatea Română de Cardiologie 2022/2023.
Disponibilitate și livrare
| Forme & concentrații populare | Grame/pachet | Pret orientativ (lei/pachet) | Timp livrare București | Timp livrare Cluj, Iași, Constanța |
| Isordil 5 mg (comprimat sublingual) | 25 comprimate | ~30 lei | 24-48h | 48-72h |
| Isordil 10 mg (oral) | 30 comprimate | ~40 lei | 24-48h | 48-72h |
| Isordil 20 mg (comprimat prelungit) | 20 comprimate | ~45 lei | 24-48h | 48-72h |
Întrebări frecvente (FAQ)
- Pot administra Isordil dacă iau deja tratament pentru hipertensiune?
Da, dar numai sub stricta supraveghere a medicului, deoarece există risc de scădere accentuată a tensiunii arteriale. Sfatuiti-vă cu farmacistul/medicul dvs. despre orice interacțiune! - Cât de rapid începe să acționeze Isordil?
Sublingual, efectul apare în 2–5 minute. Forma orală are efect după 15–40 minute. Pentru prevenție, eficiența se menține pe durata întreagă a acoperirii plasmatice (3–8 ore, în funcție de formă). - Ce fac dacă am uitat o doză?
Luați doza următoare la ora obișnuită, fără a dubla! Nu e periculos dacă se întâmplă ocazional, dar luați legătura cu medicul dacă situația se repetă frecvent. - Pot conduce după administrarea medicamentului?
În primele zile este recomandată prudența, întrucât pot apărea amețeli sau senzație de leșin. Nu conduceți dacă acestea apar! - Este compensat Isordil prin rețetă CNAS?
Da, pentru indicațiile aprobate cardiac este compensat parțial sau integral (intrați la farmacie cu rețeta de la cardiolog/medic de familie).
