Monoket (Isosorbid mononitrat) – Ghid complet pentru pacienți
Informații de bază despre produs
- Denumire comună internațională (INN): Isosorbid mononitrat
- Denumiri comerciale în România: Monoket®, Mononit®
- Cod ATC: C01DA14
- Forme farmaceutice disponibile: Comprimate cu eliberare imediată (10 mg, 20 mg), comprimate cu eliberare prelungită (40 mg, 50 mg, 60 mg)
- Producători: Berlin-Chemie, Lek, Sandoz, Terapia
- Status de prescripție: Medicament eliberat doar pe baza rețetei medicale (Rx), conform legislației române
Mecanism de acțiune
- Descriere simplificată: Monoket aparține clasei de medicamente numite nitrați și are rolul de a dilata vasele de sânge (vasodilatator). Aceasta ajută la îmbunătățirea fluxului sanguin către inimă, reducând presiunea asupra ei și ameliorând simptomele anginei pectorale (durerea în piept).
- Pentru specialiști: Izosorbid mononitratul eliberează oxid nitric (NO), activând guanilat ciclaza, crescând cGMP în celulele musculare netede vasculare, determinând relaxarea acestora și reducând preîncărcarea și, moderat, postîncărcarea miocardului.
Farmacocinetică
- Absorbție: Se absoarbe rapid din tractul digestiv, biodisponibilitatea orală fiind de aproximativ 90-100%.
- Metabolizare: Ficat (metabolizare hepatică extinsă, formare de metaboliți inactivi).
- Eliminare: Principal renal (pe cale urinară), minoritar fecal.
- Durată de acțiune: 6–12 ore pentru formulările cu eliberare prelungită.
Utilizare în viața de zi cu zi și bune practici
- Doze uzuale: Pentru prevenția anginei stabile, doza uzuală inițială este de 20 mg de două ori pe zi (formă cu eliberare imediată) sau 40–60 mg o dată pe zi (formă prelungită, de preferat dimineața).
- Administrare: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu suficient lichid. Nu se mestecă sau zdrobesc.
- România – context specific: Se recomandă administrarea în același moment în fiecare zi pentru a asigura eficiența și a reduce riscul de tolerance (“vacanță de nitrat” de 12-14 ore/zi este necesară pentru eficacitate maximă).
Administrare dimineața vs. seara
- Cel mai frecvent, Monoket se administrează dimineața. Motivul: necesitatea unei perioade zilnice “libere de nitrați” pentru prevenirea toleranței (scăderea eficacității în timp).
- Administrarea matinală reduce riscul de acutizare a anginei în cursul efortului zilnic.
- La indicația medicului, se poate ajusta momentul administrării pentru optimizarea efectului sau minimalizarea efectelor adverse (ex. hipotensiune la ridicarea din pat).
Cu sau fără alimente - recomandări pentru dieta din România
- Monoket poate fi administrat cu sau fără alimente, însă este recomandată administrarea după micul dejun pentru a reduce riscul de disconfort gastric.
- Dieta tradițională românească, bogată în grăsimi, NU interferează semnificativ cu absorbția mononitratului de izosorbid, dar mesele foarte bogate pot încetini absorbția și pot întârzia instalarea efectului.
Atenționări privind interacțiunile
| Tip factor | Exemplu | Ce trebuie știut |
| Alimente | Mese foarte grase | Pot întârzia absorbția, dar fără risc major |
| Alcool | Vin, bere, tării | Sporește efectul hipotensor – riscul de amețeli, leșin |
| Medicamente vasodilatatoare | Viagra®, Cialis® (sildenafil/tadalafil) | Contraindicat – risc extrem de scădere a tensiunii arteriale |
| Beta-blocante, anti-hipertensive | Metoprolol, ramipril | Necesită monitorizare atentă – potențare efect hipotensor |
| Anumite antidepresive | Inhibitori MAO | Utilizare cu prudență; consultați medicul |
Indicații terapeutice
| Indicație oficială | Indicații off-label/alternative |
| Profilaxia și tratamentul anginei pectorale stabile | Insuficiență cardiacă congestivă (în combinație cu alte medicamente), sindrom Raynaud, ulcerații ischemice |
Schema de dozare conform indicației
| Categoria de pacienți | Doză inițială | Doza uzuală de întreținere | Observații |
| Adulți | 10-20 mg de 2 ori/zi | 20-60 mg/zi (1 doză unică sau fracționată) | Se evită administrarea la intervale egale (ex. 12/12h), pentru a asigura “vacanța” de nitrați |
| Vârstnici | 10 mg/zi | 20-40 mg/zi, doar sub supraveghere | Monitorizare suplimentară pentru hipotensiune/amețeli |
| Pediatric | Nu este recomandat | Utilizare doar off-label, cazuri excepționale, monitorizare strictă | Consultați medicul specialist pediatru-cardiolog |
Profil de siguranță / Reacții adverse
- Frecvente (>1/10): Cefalee, amețeli, slăbiciune, palpitații, tahicardie, hipotensiune ortostatică
- Mai rar: Greață, vărsături, roșeață facială, erupții cutanate, anxietate, leșin
- Foarte rare (<1/10,000): Colaps cardiovascular, reacții alergice severe (angioedem)
- Atenționări: Nu administrați cu medicamente pentru disfuncție erectilă, nu întrerupeți brusc tratamentul; riscul de sindrom de abstinență/agravarea anginei
Recomandări pentru utilizare corectă (sfaturi farmacist/clinică)
- Luați medicamentul la aceeași oră, preferabil după micul dejun.
- Nu întrerupeți brusc tratamentul – consultați medicul pentru orice modificare.
- Evitați consumul de alcool sau discută cu medicul despre toleranța dumneavoastră.
- Păstrați medicamentul la temperatura camerei, ferit de umiditate și căldură.
- Raportați orice reacții adverse sau simptome noi farmacistului sau medicului curant.
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
- Nu utilizați Monoket dacă aveți hipotensiune severă, insuficiență circulatorie acută, șoc cardiogen sau alergie la nitrați.
Alternative terapeutice (medicamente compensate de CNAS)
- Isosorbid dinitrat: Similar ca efect, dar cu profil farmacocinetic diferit. Disponibil compensat.
- Rannolazină: Alternativă modernă pentru pacienții cu angină cronică (compensată la anumite indicații).
- Beta-blocante (Metoprolol, bisoprolol): Supraviețuire crescută, reducere crize în angină stabilă.
- Antagoniști de calciu (Amlodipin): Eficient la pacienți intoleranți la nitrați.
- Trimetazidină: Oferă protecție metabolică cardiacă, necesită asociere în multe cazuri.
- Fiecare opțiune are avantaje (profil de siguranță, doze, interacțiuni, cost) și dezavantaje (utilizare limitată în insuficiență cardiacă, toleranță, etc.). Alegerea se face individualizat, cu ajutorul medicului cardiolog/medicului de familie.
Status legal, înregistrare și compensare
- Autorizație de punere pe piață (APP) ANMDMR: Înregistrat conform normelor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Prescripție medicală: Necesită rețetă specială (prescripție cu regim restrictiv pentru nitrați).
- Compensare: Compensat parțial – decontare integrală sau procentuală în funcție de codul de boală și acte doveditoare, conform normelor CNAS și HG în vigoare.
- Stoc și disponibilitate: Supravegheată strict, raportat periodic către autorități.
Ghiduri și cercetări recente (2022–2025)
- Ghidurile societății europene și române de cardiologie (ESC/SCAR-RO) recomandă mononitratul de izosorbid ca tratament de linia a doua sau asociat în angina stabilă, după inițierea cu beta-blocante/statine (cf. ESC Guidelines 2023, Revista Română de Cardiologie, 2024).
- Nu este recomandată monoterapia la pacienți cu insuficiență cardiacă severă, ci doar ca adjuvant.
- Litereatura recentă evidențiază importanța “pauzei de nitrați” zilnice pentru a preveni toleranța (J Am Coll Cardiol 2024).
Disponibilitate și livrare
- Cutii uzuale: 30, 60 sau 100 de comprimate
- Pachet 60 comprimate cu eliberare prelungită 50 mg – preț orientativ: 32–38 lei (septembrie 2024)
| Oraș | Timp mediu livrare (farmacie online sau curier) |
| București | 24–48 ore |
| Cluj-Napoca | 24–72 ore |
| Timișoara | 24–72 ore |
| Iași | 24–72 ore |
| Constanța | 24–72 ore |
| Alte localități | până la 96 ore |
Întrebări frecvente – FAQ
- Pot lua Monoket toată viața?
Medicamentul poate fi administrat pe termen lung, dacă este indicat de cardiolog. Monitorizarea periodică este esențială pentru ajustarea dozei și evaluarea reacțiilor adverse. - Cât de rapid acționează Monoket?
Pentru comprimatele cu eliberare prelungită, efectul se instalează în 30-60 de minute și durează până la 12 ore. În forme acute de angină NU este potrivit pentru “stoparea” durerii, ci pentru prevenție. - Am dreptul la compensare cu Monoket?
Da, la anumite diagnostice (angina stabilă, insuficiență cardiacă cronică sub control), conform listei CNAS. Medicul de familie sau cardiologul vă poate oferi detalii personalizate privind compensarea. - Ce fac dacă uit o doză?
Luați doza omisă cât mai repede, dar dacă este aproape ora următoarei doze, treceți peste doza uitată. Nu dublați doza pentru a compensa! - Pot consuma alcool în timpul tratamentului?
Se recomandă evitarea consumului de alcool, deoarece poate potența efectul de scădere a tensiunii arteriale și sporește riscul de amețeli sau leșin.
Acest material are scop informativ și nu înlocuiește consultul medical! Pentru orice nelămurire sau reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
