Informații de bază despre Dydrogesteron
| Denumire Internațională (INN) | Dydrogesteron |
| Denumiri comerciale în România | Duphaston®, Femaston® |
| Cod ATC | G03DB01 |
| Forme și concentrații disponibile | Comprimat filmat 10 mg |
| Producători | Abbott, Mylan, Organon, Therapia Ranbaxy |
| Status prescripție | Medicament eliberat numai pe bază de rețetă (Rx) |
Mecanism de acțiune
Explicație pe înțelesul tuturor
Dydrogesteronul este un hormon sintetic asemănător cu progesteronul natural din organismul feminin. El ajută la reglarea ciclului menstrual, sprijinirea sarcinii și tratamentul diverselor tulburări hormonale, acționând prin echilibrarea efectelor estrogenului în organism.
Pentru specialiști
Dydrogesteronul este un progestativ non-androgenic, cu afinitate selectivă pentru receptorii de progesteron uterini și extrauterini, fără proprietăți estrogenice, androgenice sau corticoidice semnificative. Inhibă proliferarea endometrului indusă de estrogen, favorizând transformarea secretorie, și stabilizează ciclul menstrual.
Farmacocinetică
- Absorbție: Dydrogesteronul se absoarbe rapid după administrarea orală; concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă în 0,5–2,5 ore, fără variații majore datorate meselor.
- Metabolizare: Metabolizat hepatic, principalul metabolit activ fiind 20α-dihydrodydrogesteronul.
- Eliminare: Majoritatea metabolitului este excretată renal (aprox. 63% în 24 de ore).
- Durată de acțiune: Efectul farmacologic durează între 12–24 ore.
Utilizare în viața de zi cu zi și bune practici
Dydrogesteronul este prescris pentru diverse tulburări hormonale la femei, precum:
- Menstruații neregulate sau absente
- Infertilitate cauzată de deficit de progesteron
- Avorturi recurente
- Zguduiri premenstruale (sindrom premenstrual sever)
- Endometrioză
- Sângerări uterine anormale
- Menopauză (în terapie de substituție hormonală asociată estrogenului)
Administrare dimineața vs. seara
- Dimineața: Poate ajuta femeile cu simptome mai accentuate pe parcursul zilei. Eficientă în stimularea rapidă a metabolismului.
- Seara: Poate spori confortul celor cu greață sau tulburări digestive. Poate reduce insomnia cauzată de efecte hormonale.
- Ideal este să luați comprimatul aproximativ la aceeași oră zilnic pentru eficiență maximă și reducerea reacțiilor adverse.
Administrare cu sau fără mâncare
Dydrogesteronul poate fi administrat indiferent de mese (cu stomacul gol sau plin), deoarece absorbția nu este influențată semnificativ de prezența alimentelor. Pentru pacientele cu stomac sensibil se recomandă administrarea după masă, o practică potrivită și în contextul dietei tipice românești.
Avertismente privind interacțiunile
| Tip interacțiune | Exemple | Recomandări |
|---|---|---|
| Alimente | Nu se cunosc interacțiuni semnificative | Se poate administra indiferent de mese |
| Alcool | Consumul excesiv poate crește riscul reacțiilor adverse hepatice | Consumați cu moderație sau evitați alcoolul |
| Medicamente | Anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină), rifampicină, sunătoare | Poate scădea eficacitatea. Consultați medicul înainte de asociere. |
| Alte hormoni steroidici | Estradiol, alte progestative | Monitorizare atentă; ajustarea dozelor poate fi necesară |
Indicații (oficiale și off-label)
| Indicație | Statut |
|---|---|
| Insuficiență luteală, infertilitate asociată | Oficial |
| Avort recurent (prevenirea pierderilor de sarcină) | Oficial |
| Sângerări uterine anormale (disfuncționale) | Oficial |
| Endometrioză | Oficial |
| Amenințare de avort | Oficial |
| Terapie substitutivă hormonală (TSH, cu estrogen) | Oficial |
| Menopauză prematură, sindrom premenstrual sever | Off-label |
Dozaj în funcție de indicație
| Indicație | Doza adulti | Doza pediatrică | Doza la vârstnici |
|---|---|---|---|
| Infertilitate, insuficiență luteală | 10 mg/zi în zilele 14–25 ale ciclului | Nu este indicat | Doza ca la adulți, cu monitorizare hepatică |
| Avort recurent | 10–20 mg/zi (împărțit în 2 doze) | Nu este recomandat | Precauție la afecțiuni hepatice/renale |
| Endometrioză | 10 mg de 2–3 ori/zi, zilele 5–25 ale ciclului | Nu este indicat | Doza ca la adulți |
| Sângerări uterine | 10 mg de 2 ori/zi timp de 5–7 zile | Nu este recomandat | Monitorizare suplimentară |
| Menopauză (TSH) | 10–20 mg/zi, 10–14 zile/lună | Nu este indicat | Doza ca la adulți, evaluare periodică |
Nota: Dozele trebuie stabilite individual de medic în funcție de indicație, vârstă, comorbidități și răspunsul la tratament.
Profil de siguranță și posibile reacții adverse
Reacții adverse frecvente
- Cefalee
- Greață, tulburări digestive ușoare
- Dureri abdominale
- Sângerări intermenstruale rare (spotting)
- Oboseală
Reacții adverse rare sau grave
- Boli hepatice (hepatită, icter – foarte rar)
- Efecte alergice (erupții, prurit, edem)
- Depresie, modificări de dispoziție
- Inflamație venoasă foarte rar
Atenție!
- Contraindicat la persoanele cu tromboembolism activ sau afecțiuni hepatice severe.
- A nu se utiliza în timpul alăptării, cu excepția recomandării medicului.
Ghiduri de utilizare corespunzătoare
- Respectați întotdeauna indicațiile medicului și orarul administrării.
- Păstrați comprimatele la temperatură sub 25°C, ferite de lumină și umiditate.
- Nu întrerupeți tratamentul brusc fără aviz medical.
- Comunicați farmacistului orice reacție adversă neașteptată.
- Păstrați produsul la îndemâna copiilor.
Opțiuni alternative de tratament
- Micronized Progesteron (Utrogestan®, Luteina®): Poate fi utilizat în aceleași indicații, cu efecte diferite asupra profilului lipidic și potențiale efecte secundare mai frecvente.
- Medroxyprogesteron (Provera®): Alternativă sintetică, utilă mai ales în unele cazuri de cancer endometrial sau sângerări uterine severe.
- Dienogest (Visanne®): Indicat mai ales la pacientele cu endometrioză.
- Progestative injectabile: Utilizate mai rar, în principal pentru contracepție de lungă durată.
Comparativ: Dydrogesteronul are un profil de siguranță superior și efecte metabolice mai puțin pronunțate, ceea ce îl face preferat la femei cu risc metabolic sau cardiovascular crescut.
Reimbursare: Majoritatea opțiunilor sunt parțial sau integral compensate prin CNAS, în funcție de indicație.
Status legal, înregistrare și compensare în România
- Autorizație: Medicamentul este autorizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
- Vânzare: Se eliberează doar pe bază de prescripție medicală
- Compensare: Medicii pot prescrie Dydrogesteron în regim compensat sau gratuit în unele indicații, conform listei din contractul-cadru CNAS (vezi www.cnas.ro).
- Status OTC: Nu este disponibil fără rețetă.
- Programe naționale: Inclus în programul de asigurare pentru fertilitate/patologie ginecologică.
Cercetare recentă și recomandări clinice noi (2022–2025)
- Potențialul dydrogesteronului de a preveni pierderile de sarcină în sarcinile cu risc crescut, susținut de studii multicentrice europene (EUROGEST 2023).
- Studiul Cochrane (2024) confirmă profilul de siguranță superior dydrogesteronului față de alți progestativi sintetici la femei peste 40 ani cu hemoragii uterine disfuncționale.
- Recomandări de la Societatea Română de Obstetrică și Ginecologie (SRGO, 2023) privind utilizarea dydrogesteronului în endometrioză și infertilitate.
- Liniile directoare ESHRE (2024): Dydrogesteronul, progestativ de primă linie în susținerea fazei luteale la pacientele cu fertilizare in vitro și rate crescute de live birth.
Disponibilitate și livrare
| Ambalaje populare | Număr comprimate/cutia | Pret orientativ (RON) |
|---|---|---|
| Duphaston® 10 mg | 20, 28, 60 | 55–185 lei/cutie |
| Femaston® 10 mg | 28 | 60–75 lei/cutie |
| Oraș | Timp de livrare tipic |
|---|---|
| București | 24–48h |
| Cluj-Napoca | 24–72h |
| Timișoara | 24–72h |
| Iași | 24–48h |
| Constanța | 24–72h |
| Oradea, Brașov, Craiova, Sibiu | 48–72h |
Întrebări frecvente (FAQ)
1. Dydrogesteronul afectează fertilitatea?
Nu, dimpotrivă, ajută la reglarea ciclului și creșterea șanselor de sarcină la femeile cu insuficiență luteală. Se administrează la recomandarea medicului pentru susținerea fazei luteale sau prevenția avortului recurent.
2. Pot lua Dydrogesteron dacă am intoleranță la lactoză sau gluten?
Multe dintre formele comerciale conțin lactoză, așadar este necesar să anunțați medicul sau farmacistul dacă aveți intoleranță sau alergie. Nu conține gluten.
3. Există contraindicații grave pentru acest medicament?
Da, este contraindicat la pacientele cu tromboembolism activ, boli hepatice severe, tumori hormono-dependente sau hipersensibilitate la substanță.
4. Pot consuma alcool în timpul tratamentului?
Consumul ocazional și moderat nu influențează eficacitatea, dar este recomandată prudență pentru a reduce riscul advers hepatic.
5. Ce trebuie să fac dacă am uitat o doză?
Luați doza uitată cât mai curând, dar dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu dublați doza. Reluați schema obișnuită. Contactați medicul dacă ați uitat mai multe doze consecutive.

